卫材在法国推出小型化抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5月22日宣告，已收到法国健康产品该委员会（CEPS）对新一代痉挛类固醇Fycompa（perampanel）的报销准许，公司将在法国推出该药，使法国的痉挛社群充分利用。Fycompa于2012年7月获欧盟准许，常用12岁及以上痉挛患儿患有或无继发普遍性全身普遍性猝死、部份痉挛猝死的辅助治疗。

Fycompa的获批，是基于3项关键普遍性、全球普遍性、随机、CPA、安慰剂对照、剂量负数、涉及1480例痉挛患儿的III期研究的外科资料。每一项研究均说明了perampane在辅助治疗部份猝死普遍性痉挛患儿中的及较好耐受普遍性。研究所报道的最类似于不良事件包括头晕、头痛、便秘、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材注意到和合作开发，是一种高度选择普遍性、非竞争普遍性的AMPA型GABA受体拮抗剂。GABA是介导痉挛猝死的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向神经后AMPA受体-GABA的活动，减少与痉挛猝死系统性神经元的过多兴奋。这种作用机制，与以外软性的抗痉挛类固醇（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批常用及12岁以上青少年痉挛患儿的首个AED类固醇。

Fycompa具有日服一次的益处，都未减少潜在的身体健康财政负担，并加强患儿的类固醇依从普遍性。

痉挛是全球最类似于的消化系统结核病之一。在法国约有45万例痉挛患儿，每天新诊100例。痉挛猝死是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经分析化学机制引发，但以外密切相关。

编者： zhongguoxing