EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）用药必需安全和几率分析委员才会劝告，加强对甲组戊酸盐的常用管理，容许育龄期未婚常用甲组戊酸盐。

这是由于，孕期甲组戊酸盐去除才会加剧胎儿畸形和发育解决办法。

委员才会劝告，除了对治疗无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用治疗患有抑郁症或双相阻碍的流产或刚流产未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一治疗选择的未婚来时说，不对展开适当的避孕措施。如果有老练的医生精于处理过程这种情况，可根据实际情况，在医生的指导和监督下展开更年期准备。此外，这种情况某种程度也仅限于于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床医生在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应获悉有关用药的全部资讯，必需病患思考用药的潜在几率，在拿下病患的知悉同意后，并须展开方面治疗。

以上劝告基于孕期甲组戊酸盐去除效应的一项系统对分析，在这项系统对分析当中，EMA委员才会不仅咨询了涉及的病患和家庭，还咨询了方面的专家和专科医生。

发育阻碍

最近的数据分析时说明，孕期甲组戊酸盐去除的老年人成年人发育解决办法患病几率高达30%-40%，包括：驾车和语言延迟、记忆阻碍、谈话和表达困难和智力总体很差。

此外，有数据时说明了，子宫内甲组戊酸盐去除的成年人在出生时，畸形的几率有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人当中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的几率也较大。当前数据也时说明，孕期甲组戊酸盐去除的成年人患孤独症论及阻碍和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

委员才会劝告，不对向欧盟委员会的卫生保健人员和接受甲组戊酸盐治疗的病患给予有关这种用药的教育资料，以获悉他们这种用药的方面几率。临床医生也不对定期分析刚接受治疗的当中年或计划书更年期未婚。

目前，这些劝告之前呈交至人类互相交换认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚服用甲组戊酸盐、对治疗有任何究竟的未婚，应及时咨询医生。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador时说，如果采纳这些劝告，将才会增加子宫内甲组戊酸盐去除的成年人数量。鉴于甲组戊酸盐去除的多种畸形和胎儿发育解决办法几率，以及大有约一半的流产不属于计划书流产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来时说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一劝告，甲组戊硫酸不应该作为治疗育龄未婚抑郁症的一线治疗方法。并且，未婚在更年期期间也需要被获悉用药的潜在几率。我们多年来致力于育龄期抑郁症未婚接受孕前咨询的活动，同时也给予了一些资源，以必需她们预见抑郁症用药的潜在几率。”爱尔兰宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard纽有约时报。

尽管其他的抑郁症用药也适当，但是对于已流产或计划书更年期的未婚来时说，最低剂量的甲组戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制抑郁症征状，过敏反应过大，或是较难控制的抑郁症发烧几率远高于甲组戊硫酸造就的毒害。

在这种完全，衡量利益后，病患和医生可能才会得出结论，甲组戊硫酸对他们来时说是最必需安全的选择。如果采纳这些劝告，不对必需病患预见甲组戊硫酸的潜在几率，并与医生制定最佳治疗方案。

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撰稿人： 李英飞