据9月1日发行的消息,FDA并未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法使用病人抑郁症。这意味著该药可以单独给药使用部分适度猝死的成年抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯使用抑郁症病变的辅助病人。
美国监管的机构这项新的推荐,意味著部分猝死的抑郁症病变可以使用Vimpat作为初治单药病人,而并未接受病人的抑郁症病变,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获取2.17亿德国马克的收益。而全身性拓展之后,如果UCB可以在与现有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面战胜,又将获取更好的收益。
因为该病十分复杂,病变需要新颖病人,因此,抑郁症病变的病人自由选择多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们直至以包括更多抑郁症病人更多病人自由选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,Conrad和抑郁症病变又有了更多病人自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种药物一般来说负荷施打。
UCB已计划向东欧提交申请,拓展其在该区域的现有全身性。为此,UCB打算进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释药物在使用新诊断部分适度猝死抑郁症病变时的有效适度和安全适度。
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